COMPOSITION
Phénylbutazone...................................................................................................................... 20,00 g
Excipient q.s.p........................................................................................................................ 100 ml
PROPRIÉTÉS PHARMACEUTIQUES
La phénylbutazone (PBZ) est un anti-inflammatoire non stéroïdien très largement utilisé en médecine vétérinaire, plus particulièrement chez le cheval. La PBZ est douée de puissantes activités anti-inflammatoire, antipyrétique et antalgique. La PBZ est bien absorbée par voie digestive chez les monogastriques. Cependant, sa biodisponibilité est très réduite par la prise alimentaire. Au niveau du sang, la PBZ se lie hautement aux protéines plasmatiques, ce qui limite par conséquent sa diffusion tissulaire. Son temps de demi-vie est de l’ordre de 6 heures chez le cheval. La PBZ subit un métabolisme intense au niveau du foie générant un métabolite très actif (oxyphénbutazone) notamment chez le cheval. La PBZ et ses métabolites sont éliminés en partie dans les urines.
ESPECES CIBLES
Equidés non destinés à la boucherie.
INDICATIONS
Traitement des phénomènes inflammatoires et douloureux chez l’espèce cible. Le produit est notamment indiqué dans les cas suivants :
Arthrites, arthroses, tendinites, tendinosynovites, bursites, rhumatismes articulaires et musculaires, processus congestifs, hyperthermie, coups de chaleur, complications inflammatoires d'affections traumatiques ou microbiennes diverses.
ADMINISTRATION ET POSOLOGIES Voie intraveineuse lente et stricte.
La posologie est de 2,2 à 4,4 mg de phénylbutazone/Kg de PV, correspondant à 1,1 à 2,2 ml d’ATLABUTAZONE Injection par 100 Kg de poids vif, par jour durant 5 jours au maximum. Le traitement peut être poursuivi par l’emploi de la forme orale.
La dose maximale est de 4 g par jour et par animal adulte.
CONTRE INDICATIONS ET INTERACTIONS
- Affections hépatiques, rénales ou cardiaques.
- Antécédents hématologiques (dyscrasie).
- Ne pas administrer aux animaux dont la viande est destinée à la consommation humaine
- Ne pas administrer aux animaux présentant des ulcères du tube digestif
- Hypersensibilité à la phénylbutazone ou l’un des excipients
- Par mesure de sécurité, il est déconseillé d’utiliser la PBZ chez les femelles au cours du premier tiers et enfin de gestation.
Des interactions sont possibles avec les substances suivantes :
- Dérivés coumariniques tels la warfarine,
- Pénicilline G,
- Furosémide et autres diurétiques,
- Corticostéroïdes.
Associations déconseillées :
- Autres AINS (y compris les salicylés à fortes doses) : augmentation du risque ulcérogène et hémorragique digestif (synergie additive),
- Héparine (voie parentérale) : augmentation du risque hémorragique,
- Sulfamides hypoglycémiants : augmentation de l'effet hypoglycémiant des sulfamides (déplacement de leurs liaisons aux protéines plasmatiques et/ou diminution de leur élimination).
Associations nécessitant des précautions d'emploi :
-Pentoxifylline : augmentation du risque hémorragique.
EFFETS SECONDAIRES
Les effets indésirables pouvant être observés sont les suivants :
- Réactions locales ; risque de thrombophlébite
- Troubles gastro-intestinaux,
- Diminution des taux plasmatiques des hormones thyroïdiennes,
- Lésions rénales jusqu'à une nécrose papillaire.
- Hémorragies, mais l'incidence de ces symptômes est très faible.
PRECAUTIONS D’UTILISATION
- Les injections intraveineuses devront être pratiquées lentement.
- Eviter de faire barboter le sang dans la seringue :
- Bien respecter la dose surtout chez les sujets chétifs ou déshydratés.
- Par précaution utiliser des gants lors de la manipulation
- Ne pas fumer ni manger au cours de l’utilisation du produit.
- Le produit doit toujours être manipulé avec beaucoup de soin afin de réduire le risque d'autoinjection accidentelle ou de contact avec la
- En cas de contact accidentel avec la peau laver immédiatement à l'eau.
- En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
- Garder le produit hors de portée des enfants.
DELAI D’ATTENTE
Ne pas utiliser chez les animaux dont la viande est destiné à la consommation humaine
CONDITIONS DE CONSERVATION
Produit stable 2 ans dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et à une température < 25 °C.
Stabilité après ouverture : 4 semaines
FORME PHARMACEUTIQUE ET PRESENTATION:
Flacon de 50 et 100 ml